1
|
1. Незареєстровані лікарські засоби для людей, що приз-начені для використання виключно для клінічногодослідження за протоколом: 20170625. Не для продажу.Імунологічний продукт (штучно синтезований аналогприродніх речовин) являє собою рекомбінати монокло-нальних антитіл, пептидная послідовність якого ідентична lgG1 людини. Не тваринного походження. Дослідження для оцінки впливу еволокумабу на серйознісерцево-судинні ускладнення у пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань безпопередньо перенесеного інфаркту міокарда або інсульту.- Еволокумаб (AMG 145) авто інжектор з картриджем 1мл, заповненим 140мг140мг/мл або ПЛАЦЕБО (4 авто інжектора в наборі) - 480 наборів.пакувальна серія: 1142526складова партія: 0010493814 / 0010499141термін придатності: 30.04.2023р. 0.3 кг х 480 шт = 144,0 кг.
|
Підприємство з 100% іноземною інвестицією “АЙК’ЮВІА РДС Україна”
|
AMGEN EUROPE B.V. CLINICAL
|
2022-01-31
|
NL
|
2
|
1. Незареєстровані лікарські засоби для людей, що приз-начені для використання виключно для клінічногодослідження за протоколом: 20170625. Не для продажу.Імунологічний продукт (штучно синтезований аналогприродніх речовин) являє собою рекомбінати монокло-нальних антитіл, пептидная послідовність якого ідентична lgG1 людини. Не тваринного походження. Дослідження для оцінки впливу еволокумабу на серйознісерцево-судинні ускладнення у пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань безпопередньо перенесеного інфаркту міокарда або інсульту.- Еволокумаб (AMG 145) авто інжектор з картриджем 1мл, заповненим 140мг140мг/мл або ПЛАЦЕБО (4 авто інжектора в наборі) - 480 наборів.пакувальна серія: 1142526складова партія: 0010493814 / 0010499141термін придатності: 30.04.2023р. 0.3 кг х 480 шт = 144,0 кг.
|
Підприємство з 100% іноземною інвестицією “АЙК’ЮВІА РДС Україна”
|
AMGEN EUROPE B.V. CLINICAL
|
2022-01-13
|
NL
|
3
|
1. Незареєстровані лікарські засоби для людей, що приз-начені для використання виключно для клінічного дослідження за протоколом: 20140315. Препарати не належать до нарко засобів, психотропнихречовин та прекурсорів. Не для продажу. Рандомізоване, відкрите, контрольоване дослідження 3-й фази для дітейз хронічним захворюванням нирок, яким проводямпідтримуючий гемодіаліз.- Eтелкалцетид (AMG 416) розчин для ін’єкцій 5мг/мл у флаконі 2мл, 15 флаконів в наборі - 12 упаковок.Пакувальна серія: 1133322Номера складових партій: AK4632DСтрок придатності: 31.03.2022р.Вага нетто: 0.02кг x 15 шт. х 12 упаковок = 3,6 кг.Виробник: Patheon Manufacturers Services LLC, США
|
Підприємство з 100% іноземною інвестицією “АЙК’ЮВІА РДС Україна”
|
AMGEN EUROPE B.V. Clinical
|
2021-11-22
|
NL
|
4
|
1. Незареєстровані лікарські засоби для людей, що приз-начені для використання виключно для клінічного дослідження за протоколом: 20140315. Препарати не належать до нарко засобів, психотропнихречовин та прекурсорів. Не для продажу. Рандомізоване, відкрите, контрольоване дослідження 3-й фази для дітейз хронічним захворюванням нирок, яким проводямпідтримуючий гемодіаліз.- Eтелкалцетид (AMG 416) розчин для ін’єкцій 5мг/мл у флаконі 2мл, 15 флаконів в наборі - 12 упаковок.Пакувальна серія: 1137752Номера складових партій: AJ1825Строк придатності: 31.03.2022р.Вага нетто: 0.02кг x 15 шт. х 12 упаковок = 3,6 кг.Виробник: Patheon Manufacturers Services LLC, США
|
Підприємство з 100% іноземною інвестицією “АЙК’ЮВІА РДС Україна”
|
AMGEN EUROPE B.V. Clinical
|
2021-09-23
|
CH
|
5
|
1. Незареєстровані лікарські засоби для людей, що приз-начені для використання виключно для клінічногодослідження за протоколом: 20170625. Не для продажу.Імунологічний продукт (штучно синтезований аналогприродніх речовин) являє собою рекомбінати монокло-нальних антитіл, пептидная послідовність якого ідентична lgG1 людини. Не тваринного походження. Дослідження для оцінки впливу еволокумабу на серйознісерцево-судинні ускладнення у пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань безпопередньо перенесеного інфаркту міокарда або інсульту.- Еволокумаб (AMG 145) авто інжектор з картриджем 1мл, заповненим 140мг140мг/мл або ПЛАЦЕБО (4 авто інжектора в наборі) - 480 наборів.пакувальна серія: 1137900складова партія: 0010493812 / 0010499141термін придатності: 30.04.2023р. 0.3 кг х 480 шт = 144,0 кг.
|
Підприємство з 100% іноземною інвестицією “АЙК’ЮВІА РДС Україна”
|
AMGEN EUROPE B.V. CLINICAL
|
2021-09-17
|
US
|
6
|
1. Незареєстровані лікарські засоби для людей, що приз-начені для використання виключно для клінічногодослідження за протоколом: 20170625. Не для продажу.Імунологічний продукт (штучно синтезований аналогприродніх речовин) являє собою рекомбінати монокло-нальних антитіл, пептидная послідовність якого ідентична lgG1 людини. Не тваринного походження. Дослідження для оцінки впливу еволокумабу на серйознісерцево-судинні ускладнення у пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань безпопередньо перенесеного інфаркту міокарда або інсульту.- Еволокумаб (AMG 145) авто інжектор з картриджем 1мл, заповненим 140мг140мг/мл або ПЛАЦЕБО (4 авто інжектора в наборі) - 480 наборів.пакувальна серія: 1135212складова партія: 0010493812 / 0010499141термін придатності: 30.04.2023р. 0.3 кг х 480 шт = 144,0 кг.
|
Підприємство з 100% іноземною інвестицією “АЙК’ЮВІА РДС Україна”
|
AMGEN EUROPE B.V. CLINICAL
|
2021-07-12
|
US
|
7
|
1. Незареєстровані лікарські засоби для людей, що приз-начені для використання виключно для клінічногодослідження за протоколом: 20170625. Не для продажу.Імунологічний продукт (штучно синтезований аналогприродніх речовин) являє собою рекомбінати монокло-нальних антитіл, пептидная послідовність якого ідентична lgG1 людини. Не тваринного походження. Дослідження для оцінки впливу еволокумабу на серйознісерцево-судинні ускладнення у пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань безпопередньо перенесеного інфаркту міокарда або інсульту.- Еволокумаб (AMG 145) авто інжектор з картриджем 1мл, заповненим 140мг140мг/мл або ПЛАЦЕБО (4 авто інжектора в наборі) - 75 наборів.пакувальна серія: 11134755складова партія: 0010478691термін придатності: 31.03.2023р. 0.3 кг х 75 шт = 22.5 кг.
|
ПІДПРИЄМСТВО З 100% ІНОЗЕМНОЮ ІНВЕСТИЦІЄЮ “АЙК’ЮВІА РДС УКРАЇНА”
|
AMGEN EUROPE B.V. CLINICAL
|
2021-06-24
|
US
|
8
|
1. Незареєстровані лікарські засоби для людей. Моноклональне антитіло (штучно синтезований аналогприродніх речовин) являє собою рекомбінати монокло-нальних антитіл, пептидная послідовність якого ідентична lgG1 людини. Не тваринного походження. Для проведення клінічних випробувань при захворюваннікісток та остеопорозу, дослідження 20140444. Діюча речовина: Деносумаб. Деносумаб/людське моноклональне антитіло/- Pозчин для ін'єкцій у флаконах Деносумаб (AMG 162)70 мг/мл або ПЛАЦЕБО, флакон 1.7мл, 1 флакон в наборі- 4 шт. пакувальна партія: 11132985партия: 0010479827Термін придатності: 30.11.2022р.0,065кг * 4 шт = 0.26кг.
|
ПІДПРИЄМСТВО З 100% ІНОЗЕМНОЮ ІНВЕСТИЦІЄЮ “АЙК’ЮВІА РДС УКРАЇНА”
|
AMGEN EUROPE B.V. Clinical
|
2021-06-04
|
US
|
9
|
1. Незареєстровані лікарські засоби для людей. Моноклональне антитіло (штучно синтезований аналогприродніх речовин) являє собою рекомбінати монокло-нальних антитіл, пептидная послідовність якого ідентична lgG1 людини. Не тваринного походження. Для проведення клінічних випробувань при захворюваннікісток та остеопорозу, дослідження 20170770. - Роміплостим 0,6 мг, 500мкг/мл (AMG 531) або ПЛАЦЕБО,флакон 1.2мл, 1 флакон в наборі - 41 шт.Пакувальна серія: 1130960Номера складових партій: 0010359245 / 0010356914Термін придатності: 28.02.2023р.0,1кг * 41 шт. = 4,1 кг.
|
ПІДПРИЄМСТВО З 100% ІНОЗЕМНОЮ ІНВЕСТИЦІЄЮ “АЙК’ЮВІА РДС УКРАЇНА”
|
AMGEN EUROPE B.V. Clinical
|
2021-06-04
|
US
|
10
|
1. Незареєстровані лікарські засоби для людей, що приз-начені для використання виключно для клінічногодослідження за протоколом: 20170625. Не для продажу.Імунологічний продукт (штучно синтезований аналогприродніх речовин) являє собою рекомбінати монокло-нальних антитіл, пептидная послідовність якого ідентична lgG1 людини. Не тваринного походження. Дослідження для оцінки впливу еволокумабу на серйознісерцево-судинні ускладнення у пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань безпопередньо перенесеного інфаркту міокарда або інсульту.- Еволокумаб (AMG 145) авто інжектор з картриджем 1мл, заповненим 140мг140мг/мл або ПЛАЦЕБО (4 авто інжектора в наборі) - 480 наборів.пакувальна серія: 1132718складова партія: 0010490566 // 0010478691термін придатності: 31.01.2023р. 0.3 кг х 480 шт = 144 кг.
|
Підприємство з 100% іноземною інвестицією “АЙК’ЮВІА РДС Україна”
|
AMGEN EUROPE B.V. CLINICAL
|
2021-05-06
|
US
|