1
|
1. Конверти паперові, розміром 24х15см зінструкцією, до комплектів пацієнта- 148шт.Виробник: Allphamed Pharbil ArzneimittelGmbH (DE) Німеччіна.Торговельна марка: Allphamed Pharbil. Виробництва:DE
|
""ТОВ """"АВІНЕКС УКР""""""
|
Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH
|
2021-12-24
|
DE
|
2
|
""1. Лікарські засоби (ліки)для людей, щоподані у вигляді готових лікарських форм, що ввозяться виключно дляпроведення кліничного випробування""""Рандомізоване, подвійне сліпе,плацебо-контрольоване, багатоцентроведослідження з метою порвнянняефектівності та безпечностікомбінованого застосування будесоніду4мг у новій формі супозиторіїв ізмесалазином для прерорального прийому та монотерапії месалазином для прерорального прийому у пацієнтів із гострим виразковим колітом"""", (код дослідження)BUS-5/UCA, фінальна версія 2.0 від 10 серпня 2020 року. Лікарські засоби містять активну діючу речовину """"будесонід"""" - що являє собою кортикостероїд, синтезований гормон кори надниркової залози. Ліки не місять небезпечних, та/або інфікованих компонентівих та/або біологічно небезпечних речовин, наркотичних засобів, їх аналогів та інших речовин, що знаходяться під спецконтролем МОЗ України. Не для продажу/реалізації: - Комплект пацієнта, що складається із 4-х коробок для 4-х візитів лікаря (Visitbox). Кожна коро""
|
""ТОВ """"АВІНЕКС УКР""""""
|
Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH
|
2021-12-24
|
DE
|
3
|
1. Конверти паперові, розміром 24х15см зінструкцією, до комплектів пацієнта- 152 шт.Виробник: Allphamed Pharbil ArzneimittelGmbH (DE) Німеччіна.Торговельна марка: малюнок з написомAllphamed Pharbil Arzneimittel GmbHКраіна виробництва:DE
|
""ТОВ """"АВІНЕКС УКР""""""
|
Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH
|
2021-06-08
|
DE
|
4
|
""1. Лікарські засоби (ліки)для людей, щоподані у вигляді готових лікарських форм, що ввозяться виключно дляпроведення кліничного випробування""""Рандомізоване, подвійне сліпе,плацебо-контрольоване, багатоцентроведослідження з метою порвнянняефектівності та безпечностікомбінованого застосування будесоніду4мг у новій формі супозиторіїв ізмесалазином для прерорального прийому та монотерапії месалазином для прерорального прийому у пацієнтів із гострим виразковим колітом"""", (код дослідження)BUS-5/UCA, фінальна версія 2.0 від 10 серпня 2020 року. Лікарські засоби містять активну діючу речовину """"будесонід"""" - що являє собою кортикостероїд, синтезований гормон кори надниркової залози. Ліки не місять небезпечних, та/або інфікованих компонентівих та/або біологічно небезпечних речовин, наркотичних засобів, їх аналогів та інших речовин, що знаходяться під спецконтролем МОЗ України. Не для продажу/реалізації: - Комплект пацієнта, що складається із 4-х коробок для 4-х візитів лікаря (Visitbox). Кожна коробка містить 1 розкладну коробку з 4-мя блістерами по 5 супозиторій в кожній, що містять Буседонід (Budesonide (Budenofalk(R)) 4мг, або плацебо супозиторії, та 1 розкладну коробку із 18 саше Салофалк ( Salofalk (R) (Mesalazine))3г. в гранулах . Всього: 152 комплекта пацієнта. Розмір кожного комплекту пацієнта: 270х224х117мм. Серії, при пакуванні, та термін придатності:- Супозиторії, серія: BUS005SUP-VKXX (серія in bulk: V3027, V3028), термін придатності, до 03/2022;- Гранули серія: BUS005SAG-VK01, термін придатності, до (місяць/рік): 02/2024. Виробник: """"Dr. Falk Pharma GmbH""""(DE) Німеччіна. Торговельна марка: Dr. Falk. Краіна виробництва: DE.""
|
""ТОВ """"АВІНЕКС УКР""""""
|
Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH
|
2021-06-08
|
DE
|
5
|
1. Супутні матеріали, для застосування у межах клінічного дослідження код FM57. Прилади для вимірювання температури:- монітор температури TT4 - 1 шт.Не для продажу, ввозиться на безоплатній основі для клінічних дослідженнь.Виробник: Sensitech Bio ThermalКраїна виробництва: DE
|
""ТОВ """"ОСТ УКРАЇНА""""""
|
allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH
|
2019-10-29
|
DE
|
6
|
1. Лікарські засоби для терапевтичного або профілактичного застосування, дозволені для застосування у межах багатоцентрового рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого клінічного дослідження код FM57, дозвіл на проведення якого надано МОЗ. Набори досліджуваного лікарського засобу, що містять 4 туби з гелем:- MED2005 (гліцерил тринітрат), гель 0,6 % у тубах по 800 мг., по 4 туби у наборі. Серія С1906024 - 153 наб.Не для продажу, ввозиться на безоплатній основі для клінічних дослідженнь. Маркування з зазначенням номеру дослідження присутнє. Фото додається. Не містить у своєму складі наркотичних засобів та прекурсорів.Виробник: Pharbil Waltrop GmbH.Країна виробництва: DE
|
""ТОВ """"ОСТ УКРАЇНА""""""
|
allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH
|
2019-10-29
|
DE
|
7
|
1. Супутні матеріали, для застосування у межах клінічного дослідження код FM57:- Термоконтейнер з гелевими вкладками Credo Series 4 96 L- 1 шт.Термоконтейнер являє собою контейнер прямокутної форми, виготовлений з пінополіуретану з лицовою поверхнею з пластмаси, призначений для багаторазового використання - для тимчасового зберігання та транспортування вакцин, сироваток та лікарських засобів.Не для продажу, ввозиться на безоплатній основі для клінічних дослідженнь.Виробник: PelicanКраїна виробництва: DE
|
""ТОВ """"ОСТ УКРАЇНА""""""
|
allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH
|
2019-10-29
|
DE
|
8
|
1. Конверти паперові, розміром 24х15см, з інструкцією, до наборів пацієнта - 108 шт.Виробник: allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH (DE), Німеччина.Торговельна марка: малюнок з написом NextPharma
|
""ТОВ """"АВІНЕКС УКР""""""
|
allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
|
2019-06-27
|
DE
|
9
|
""1. Лікарські засоби (ліки) для людей, щоподані у розфасованому стані, у виглядіготових лікарських форм, які ввозятьсявиключно для застосування під часпроведення клінічного випробування запротоколом """"Рандомізоване, подвійне,сліпе, багатоцентрове дослідження звикористанням двох плацебо, щопроводиться з метою порівнянняефективності та безпечності будесоніду уформі нових супозиторії при застосуванні один раз на добу в дозі 4мг та будесоніду у формі піни при застосуванні один раз на добу в дозі 2мг у пацієнтів із гострим виразковим проктитом"""", код дослідження BUS-4/UCA. Лікарські засоби містять активну діючу речовину """"будесонід"""" - що являє собою кортикостероїд, синтезований гормон кори надниркової залози. Ліки не місять небезпечних, та/або інфікованих компонентівих та/або біологічно небезпечних речовин, наркотичних засобів, їх аналогів та інших речовин, що знаходяться під спецконтролем МОЗ України. Не для продажу/реалізації. Набір для пацієнта, що складається із 4-х коробок для 4-х візитів"" ""лікаря (Visitbox) - 108 наборів:- Перша коробка (Visitbox 1) містить 1 розкладну коробку з 4 блістерами по 5 супозиторій в кожній, що містять Будесонід (Budenofalk) 4мг або Будесонід (Budenofalk) плацебо та 2 розкладні коробки, що містять 1 герметичний контейнер з 14 дозами 1,2гр ректальної піни в кожному контейнері, яка містить Будесонід (Budenofalk) 2мг або плацебо Будесонід (Budenofalk);- Друга, третя та четверта коробка (Visitbox 2-4) містять 1 розкладну коробку з 4 блістерами по 5 супозиторій в кожній, що містять Будесонід (Budenofalk) 4мг або Будесонід (Budenofalk) плацебо та 1 розкладну коробку, що містить 1 герметичний контейнер з 14 дозами 1,2гр ректальної піни в кожному контейнері, яка містить Будесонід (Budenofalk) 2мг або плацебо Будесонід (Budenofalk).Загалом: 108 наборів для пацієнта.Розмір кожнго набору: 343х249х190мм.Серії при пакуванні та терміни придатності (місяць/рік), відповідно:BU04S0816K3 - 11/2020р.Виробник: Dr.Falk Pharma GmbH (DE) Німеччина.Торговельна марка: малюнок з написовм DrFalk""
|
""ТОВ """"АВІНЕКС УКР""""""
|
allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
|
2019-06-27
|
DE
|
10
|
""1. Лікарські засоби незареєстровані, (не в аерозольній упаковці), для людей, призначені для клінічних випробувань за протоколом AEZS-130-P01 не для роздрібної торгівлі, не тваринного походження.- Маціморелін гранули для приготування оральної суспензії 63.6мг (0,5 мг/мл), у пакетиках-саше - 10 уп.; Пакувальна серія: D17065 Термін придатності: 06.2021.Виробник: allphamed PHARBIL. Торговельна марка: allphamed. Країна виробництва DE.""
|
""ТОВ """"СМО-ГРУП Україна""""""
|
allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
|
2019-06-20
|
DE
|