|
1
|
1. Мийні засоби та засоби для чищення, не в аерозольній упаковці (розчини для промивання та обслуговування), призначені для використання в приладах для in vitro діагностики алергій та аутоімунних станів Phadia 100, Phadia 250, Phadia 200 та являють собою допоміжні засоби, призначені виробником спеціально для застосування разом з медичним виробом для належного використання такого виробу за призначенням:- 10-9476-01 Maintenance Solution Kit (набір розчинів для обслуговування, що складається з різних реагентів, які змішуються перед використанням, містить катіоноактивні поверхнево-активні речовини (четвертинні сполуки амонію 34%, в т.ч. дезінфектант), антиспінювач та інші добавки).
|
""ПП """"ПСМЛ """"ЕСКУЛАБ""""""
|
PHADIA AB
|
2021-03-11
|
DE
|
|
2
|
""1. Вироби медичного призначення. Імунологічні продукти, розфасовані у дозованому вигляді або розфасовані для роздрібної торгівлі, призначені для використання в приладах для in vitro діагностики алергій та аутоімунних станів Phadia 100, Phadia 250, Phadia 200, містять у своєму складі компоненти крові людського або тваринного походження:- 10-9310-01 Specific IgE Conjugate 400;- 10-9459-01 Specific IgE Calibrator Strip 0-100;- 10-9312-01 Specific IgE Curve Control Strip;- 14-4417-01 Specific Anti-IgE ImmunoCAP;- 10-9445-01 Specific IgE Negative Control;- 10-9530-01 ImmunoCAP Specific IgE Control H.""
|
""ПП """"ПСМЛ """"ЕСКУЛАБ""""""
|
PHADIA AB
|
2021-03-11
|
SE
|
|
3
|
1. Мийні засоби та засоби для чищення, не в аерозольній упаковці (розчини для промивання та обслуговування), призначені для використання в приладах для in vitro діагностики алергій та аутоімунних станів Phadia 100, Phadia 250, Phadia 200 та являють собою допоміжні засоби, призначені виробником спеціально для застосування разом з медичним виробом для належного використання такого виробу за призначенням:- 10-9422-01 Washing solution (розчин для промивання, що складається з різних реагентів, які змішуються перед використанням, містить поверхнево-активні речовини, консервант<0,13%, фосфатний буфер та інші добавки).
|
""ПП """"ПСМЛ """"ЕСКУЛАБ""""""
|
PHADIA AB
|
2021-03-11
|
SE
|
|
4
|
""1. Вироби медичного призначення. Реагенти діагностичні або лабораторні на підкладці і приготовлені (готові) діагностичні або лабораторні реагенти на підкладці або без неї до приладів для in vitro діагностики алергій та аутоімунних станів Phadia 100, Phadia 250, Phadia 200:- 14-4107-01 Immuno CAP Allergent d1 Dermatophagoides pteronyssinus (House dust mite);- 14-4109-01 Immuno CAP Allergent e1 Cat dander;- 14-4110-01 Immuno CAP Allergent e5 Dog dander;- 14-4111-01 Immuno CAP Allergent f1 Egg white;- 14-4112-01 Immuno CAP Allergent f2 Milk;- 14-4159-01 Immuno CAP Allergent f3 Fish (cod);- 14-4113-01 Immuno CAP Allergent f4 Wheat;- 14-4126-01 Immuno CAP Allergent f13 Peanut;- 14-4115-01 Immuno CAP Allergent f14 Soya bean;- 14-4528-01 Immuno CAP Allergent f17 Hazel nut;- 14-4181-01 Immuno CAP Allergent f24 Shrimp;- 14-4220-01 Immuno CAP Allergent f49 Apple;- 14-4100-01 Immuno CAP Allergent g6 Phleum pratense (Timothy);- 14-4119-01 Immuno CAP Allergent m3 Aspergillus fumigatus;- 14-4106-01Immuno CAP Allergent m6 Alternaria alternata;- 14-4102-01 Immuno CAP Allergent t3 Betula verrucosa (Common silver birch);- 14-4531-01 Immuno CAP Allergent w1 Ambrosia elatior (Common ragweed);- 14-4103-01 Immuno CAP Allergent w6 Artemisia vulgaris (Mugwort);- 10-9441-01 Development Solution;- 10-9442-01 Stop Solution;- 14-4317-01 Dummy ImmunoCAP;- 10-9264-01 Fluoro C.Принцип дії базується на проходженні хімічної реакції за участі реагентів. Не містять антитіл, фрагментів антитіл, кон’югатів антитіл, кон’югатів фрагментів антитіл, сироваток імунних (антисироваток), інших фракцій крові.""
|
""ПП """"ПСМЛ """"ЕСКУЛАБ""""""
|
PHADIA AB
|
2021-03-11
|
SE
|
|
5
|
""1. Вироби медичного призначення. Прилад для діагностики in vitro алергій та аутоімунних станів, що використовує оптичне випромінювання Phadia 200 instrument (Каталожний номер 12-4300-00), серійний номер 00037. Основні технічні характеристики: розміри (В х Ш х Г) 55 см х 80 см х 47 см; напруга живлення 110-240 В змінного струму; частота 50-60 Гц; максимальна споживана потужність 270 Вт; продуктивність 96 тестів ImmunoCAP або 48 тестів EliA за цикл; час циклу 4 год. на максимальній потужності; кількість алергенів - не менше 660; принцип методу дослідження - імунофлюоресцентний аналіз на трьохвимірній пористій твердій фазі. Не містить у своєму складі джерел іонізуючого випромінювання.""
|
""ПП """"ПСМЛ """"ЕСКУЛАБ""""""
|
HVD Vertriebs Ges.m.b.H.
|
2020-12-30
|
SE
|
